Лицензирование фармацевтической деятельности. Оформление оптовой и розничной лицензий.

Нужна лицензия, дающая право осуществлять деятельность на фармацевтическом рынке Москвы и других регионов России? Группа компаний «ЦЭСК» предлагает оптимальный вариант решения поставленной задачи – помощь экспертов, компетентных в вопросах лицензирования.

Оформление оптовой и розничной фармацевтической лицензии

БЫСТРО, ЛЕГАЛЬНО, ЮРИДИЧЕСКИ БЕЗУПРЕЧНО – ЛИЦЕНЗИИ НА ЛЮБОЙ ВИД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

  • на изготовление, хранение, оптовую и розничную торговлю (на аптеку, аптечный пункт или киоск включая аптечные предприятия в ветеринарии) лекарственными средствами и препаратами для медицинского применения.

Что входит в услугу по оформлению фармацевтической лицензии?

Консультация юриста (детально о порядке лицензирования фармацевтической деятельности – как и где получить лицензию, требованиях к будущему лицензиату, регламентирующей законодательной базе – постановление N 1018 от 22.12.2011, Федеральный закон N 61-ФЗ от 24.03.2010 и N 210-ФЗ от 27.07.2010).
Помощь в прохождении необходимых согласований и получении разрешений.
Анализ представленных вами документов, рекомендации по внесению недостающих сведений и устранению тех несоответствий, которые могут послужить причиной отказа в выдаче оптовой или розничной фармацевтической лицензии.
Передача подготовленного пакета документов в органы лицензирования (Департамент здравоохранения города Москвы или Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, органы исполнительной власти субъектов РФ).
Юридическое сопровождение прохождения выездной проверки объекта лицензионной комиссией.
Получение и передача вам лицензии на право ведения фармацевтической деятельности.

Виды работ Стоимость
Стоимость услуги от 80 000 рублей
Госпошлина за фармацевтическую лицензию 7 500 рублей
Срок рассмотрения документов органом лицензирования до 45 дней
Срок действия лицензии бессрочна

Дополнительно:

При необходимости юридический отдел Группы компаний «ЦЭСК» поможет вам:

  • получить коды статистики и (или) выписки из ЕГРЮЛ;
  • зарегистрировать договора купли-продажи/аренды помещения под аптеку или склад для фармацевтической продукции;
  • заверить у нотариуса копии документов;
  • пройти регистрацию фирмы или внести изменения в учредительную документацию;
  • укомплектовать штат специалистами требуемой квалификации;
  • решить вопрос с недостающим оборудованием.

Требования к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность

Будущий лицензиат должен подтвердить наличие:

  • принадлежащих ему на праве собственника либо арендатора помещений (для аптеки – торговый зал, распаковочная, материальная комната), отвечающих установленным санитарным нормам, оснащенных противопожарной и охранной сигнализацией;
  • технических средств и оборудования, необходимых для осуществления заявленного вида деятельности;
  • профильного образования, опыта работы, должной квалификации руководителя и сотрудников.

Выдержка из положения о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление Правительства РФ N 1018 от 22.12.2011)

Постановление N 1018 от 22.12.2011 http://www.rg.ru/2011/12/31/litsenzirovanie-dok.html 

4. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

– для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

– для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

– для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

– для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

– для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

– для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

– для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Какие документы нужны, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

  • 1. Заявление.
  • 2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
  • 3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
  • 4. Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ.
  • 5. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя фармацевтической лицензии (на праве собственности или иного законного основания) помещений и оборудования, отвечающих лицензионным требованиям.
  • 6. Заключение о санитарно-эпидемиологическом соответствии помещений санитарным нормам и правилам.
  • 7. Документ, подтверждающий уплату госпошлины.
  • 8. Дипломы, удостоверения о повышении квалификации, сертификаты специалистов, трудовые книжки работников юридического лица.

Этапы нашего взаимодействия. Что требуется от вас?

  • Заказать услугу «Получение фармацевтической лицензии» (звонок, онлайн-заявка, запрос по электронной почте) и заключить договор на её предоставление.
  • Оформить доверенность на представление ваших интересов.
  • Внести авансовый платеж в размере 50% от стоимости услуги.
  • Передать документы, необходимые для формирования пакета представляемого в орган лицензирования.
  • Получить уведомление о завершении лицензионного процесса и оплатить оставшуюся часть от стоимости услуги.
  • Получить лицензию.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Мы гарантируем положительный результат прохождения процедуры лицензирования, вы без проблем начинаете легальную деятельность в фармацевтической сфере!


Заказать фармацевтическую лицензию прямо сейчас со скидкой 5%

Oбращаем вaше внимaние нa то, что пpиведеные цeны и хaрактеристики услуг нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи 437 Граждaнского кoдекса Российской Федерации.

Для пoлучения подрoбной инфoрмации о харaктеристиках услуг, возможности оказания и стoимости связывaйтесь, пожaлуйста, с менеджерами нашей компании.

Остались вопросы? Получите консультацию эксперта ЦЭСК!
В Москве:  +7 (495) 649-85-78 В Санкт-Петербурге: +7 (812) 648-29-68 В Казани: +7 (843) 203-93-48
Адрес в Москве: 3-й Красносельский переулок, д. 21.стр.1 Адрес в Санкт-Петербурге: улица Заставская, дом 33, литера Ж Адрес в Казани: метро Площадь Габдуллы Тукая, ул.Островского, д. 35А, 2 этаж, офис 220
Бесплатная линия для регионов: 8 (800) 555-02-78
Время работы: пн-пт 09:00 - 18:00

Почта: mail@glavsert.ru

Отзывы клиентов