Для каких методик испытательных и калибровочных лабораторий необходима оценка пригодности?
Помимо стандартных методик испытательные и калибровочные лаборатории вправе использовать в своей деятельности и нестандартные методики, согласованные с заказчиком и описанные с указанием требований заказчика и целей выполнения калибровки и/или испытаний. Перед применением такие методики проходят процедуру оценки пригодности.
Оценкой пригодности называют процедуру подтверждения выполнения конкретных требования к специфическому целевому использованию с помощью исследования и получения объективных доказательств.
Оценке пригодности подлежат:
- нестандартные методик испытаний и калибровки;
- методики, которые были созданы/разработаны лабораторией;
- стандартные методики, используемые за пределами целевой области, на которую распространяется их деятельность;
- модификации и расширения стандартных методик в целях подтверждения их пригодности для целевого использования.
Для оценки пригодности используются следующие способы, а также их комбинации:
- калибровка с применением стандартных образцов и исходных эталонов;
- сравнение результатов испытаний, полученных оцениваемым методом, с результатами, которые были получены с помощью других методов;
- проведение межлабораторных сравнительных испытаний;
- систематическая оценка факторов, которые оказывают влияние на результаты испытаний;
- оценка неопределенности результатов испытаний на основе практического опыта и научного осмысления теоретических принципов использованного метода.
ГК «ЦЭСК» поможет зарегистрировать испытательную или калибровочную лабораторию, аккредитовать ее в ФСА, разработать, внедрить и сертифицировать систему менеджмента качества по ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 или другому международному/национальному стандарту. Свяжитесь с нашими менеджерами, и они проконсультируют вас по заинтересовавшим услугам.
