Москва (многоканальный) +7 (495) 649-85-78
Бесплатно по России 8 800 555-02-78
пн–пт с 9:00 до 18:00 mail@glavsert.ru

Разработка и внедрение систем менеджмента качества производителей медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Поможем создать и внедрить на вашем предприятии в Москве, Санкт-Петербурге, Казани или другом регионе систему менеджмента качества производителей медицинских изделий по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Быстро, качественно, с гарантией положительного результата.

Общая информация о стандарте ГОСТ Р ИСО 13485-2004

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 – национальный стандарт, идентичный международному стандарту ISO 13485:2003. Цель этого документа – помочь производителям медицинских изделий внедрить на своих предприятиях системы менеджмента качества, позволяющие выпускать продукцию, качество которой будет соответствовать российским и глобальным требованиям.

Стоимость разработки и внедрения СМК для производителей медицинских изделий


Численность персонала компании Форма оказания услуг Срок исполнения Стоимость
До 50 чел. "под ключ" от 3 месяцев 250 000 руб.
До 120 чел. "под ключ" от 3 месяцев 320 000 руб.
До 300 чел. "под ключ" от 4 месяцев 475 000 руб.
Свыше 300 чел. "под ключ" уточнить у менеджера уточнить у менеджера

Кому необходимо внедрять СМК по ГОСТ Р ИСО 13485-2004?

Внедрять системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий и проходить сертификацию по ГОСТ Р ИСО 13485-2004 должны организации, которые специализируются на выполнении следующих работ:

  • разработке (проектировании) медицинских изделий;
  • производстве медицинской продукции;
  • монтаже медицинских изделий;
  • обеспечении сопутствующих работ при выполнении вышеперечисленных задач.

Внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий позволит вам:

  • выполнить условия сертификации и лицензирования медицинской продукции;
  • выполнить условия поставки продукции на зарубежные рынки;
  • получить конкурентные преимущества при участии в конкурсах и тендерах, в том числе в системе госзаказа;
  • повысить лояльность к вашей фирме и продукции надзорных органов и конечных потребителей;
  • улучшить репутацию компании, создав у нее имидж надежного поставщика качественной продукции;
  • повысить рыночную стоимость бизнеса и привлечь инвесторов.

Почему внедрение СМК по ГОСТ Р ИСО 13485-2004 выгодно заказать у нас?

  1. Работа «под ключ»: от анализа текущей СМК (при наличии) до сертификации после внедрения новой системы менеджмента качества.
  2. Профессиональный штат специалистов, имеющих опыт внедрения СМК на предприятиях любого профиля и масштаба.
  3. Строгое соблюдение конфиденциальности и деловой этики.
  4. Сотрудничество только по официальному договору.
  5. Персональный подход к каждому заказчику.

Закажите разработку и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 13485 – сделайте выбор в пользу гарантированно качественных услуг.

Остались вопросы?

Получите консультацию эксперта БЕСПЛАТНО!

Адрес в Москве:
Москва, 3-й Красносельский переулок д.21 стр.1
Телефон
+7 (495) 649-85-78
Адрес в Санкт-Петербурге:
ул.Заставская, д.33, литера Ж
Почта:
mail@glavsert.ru
Адрес в Казани:
г. Казань, ул. Островского 87, офис 415
Время работы:
Пн-Пт с 9:00 до 18:00

Закрыть