Разработка и внедрение систем менеджмента качества производителей медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Общая информация о стандарте ГОСТ Р ИСО 13485-2004
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 – национальный стандарт, идентичный международному стандарту ISO 13485:2003. Цель этого документа – помочь производителям медицинских изделий внедрить на своих предприятиях системы менеджмента качества, позволяющие выпускать продукцию, качество которой будет соответствовать российским и глобальным требованиям.
Стоимость разработки и внедрения СМК для производителей медицинских изделий
Численность персонала компании | Форма оказания услуг | Срок исполнения | Стоимость |
---|---|---|---|
До 50 чел. | "под ключ" | от 3 месяцев | 250 000 руб. |
До 120 чел. | "под ключ" | от 3 месяцев | 320 000 руб. |
До 300 чел. | "под ключ" | от 4 месяцев | 475 000 руб. |
Свыше 300 чел. | "под ключ" | уточнить у менеджера | уточнить у менеджера |
Кому необходимо внедрять СМК по ГОСТ Р ИСО 13485-2004?
Внедрять системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий и проходить сертификацию по ГОСТ Р ИСО 13485-2004 должны организации, которые специализируются на выполнении следующих работ:
- разработке (проектировании) медицинских изделий;
- производстве медицинской продукции;
- монтаже медицинских изделий;
- обеспечении сопутствующих работ при выполнении вышеперечисленных задач.
Внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий позволит вам:
- выполнить условия сертификации и лицензирования медицинской продукции;
- выполнить условия поставки продукции на зарубежные рынки;
- получить конкурентные преимущества при участии в конкурсах и тендерах, в том числе в системе госзаказа;
- повысить лояльность к вашей фирме и продукции надзорных органов и конечных потребителей;
- улучшить репутацию компании, создав у нее имидж надежного поставщика качественной продукции;
- повысить рыночную стоимость бизнеса и привлечь инвесторов.
Почему внедрение СМК по ГОСТ Р ИСО 13485-2004 выгодно заказать у нас?
- Работа «под ключ»: от анализа текущей СМК (при наличии) до сертификации после внедрения новой системы менеджмента качества.
- Профессиональный штат специалистов, имеющих опыт внедрения СМК на предприятиях любого профиля и масштаба.
- Строгое соблюдение конфиденциальности и деловой этики.
- Сотрудничество только по официальному договору.
- Персональный подход к каждому заказчику.
Закажите разработку и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 13485 – сделайте выбор в пользу гарантированно качественных услуг.
Остались вопросы?
Москва, 3-й Красносельский переулок д.21 стр.1
+7 (495) 649-85-78
ул.Заставская, д.33, литера Ж
mail@glavsert.ru
г. Казань, ул. Островского 87, офис 415
Пн-Пт с 9:00 до 18:00