Анализ СМК лаборатории со стороны руководства

Основной целью при проведении анализа системы менеджмента качества испытательной лаборатории со стороны руководства является оценка функционирования СМК с целью:

• обеспечения её пригодности и соответствие требованиям ФЗ №412, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериям аккредитации;
• анализа результативности и оценки достижения целей испытательной лаборатории, определенных на отчетный период;
• определение мер по улучшению и оптимизации подходов к осуществлению деятельности испытательной лаборатории;
• анализ рисков и возможностей, возникших и возможно возникших в дальнейшей деятельности испытательной лаборатории.

Руководитель испытательной лаборатории должен регулярно проводить анализ СМК и деятельности испытательной лаборатории с целью обеспечения постоянной пригодности и результативности, определения необходимых изменений и улучшений.

Плановый анализ СМК лаборатории со стороны руководства проводится не реже одного раза в год, периодичность проведения анализа должна быть установлена в процедуре СМК. Также возможно проведение внепланового анализа СМК при наличии соответствующих оснований (выявления несоответствий в деятельности испытательной лаборатории со стороны контролирующих органов, изменение требований законодательства к аккредитованному лицу и т.д.).

Входные данные для проведения анализа СМК предоставляются руководителю испытательной лаборатории менеджером по качеству, руководителями лабораторий (если имеется разделение испытательного центра по лабораториям), либо персоналом (с помощью обратной связи) испытательной лаборатории, а также сотрудниками ответственными за реализацию отдельных аспектов деятельности испытательной лаборатории (метрологическая деятельность, оценка поставщиков услуг и т.д.).

Руководитель испытательной лаборатории проводит анализ входных данных, то есть документов и записей СМК испытательной лаборатории, а также данных, характеризующих деятельность испытательной лаборатории в целом за отчетный период.

В общем случае анализу СМК руководителем испытательной лаборатории подвергаются следующие документы:

• документы СМК испытательной лаборатории (руководство по качеству, документированные процедуры, внутренние инструкции и т.д.);
• отчеты о деятельности руководителей лабораторий, либо листы обратной связи с персоналом испытательной лаборатории;
• результаты проведенных за отчетный период внутренних аудитов и аудитов деятельности испытательной лаборатории, проведенных сторонними органами;
• результаты проведения корректирующих действий (при наличии проведения);
• результаты участия испытательной лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях или проверках квалификации;
• изменения объема и вида работ в испытательной лаборатории;
• результаты обратной связи с заказчиками и претензии в адрес испытательной лаборатории
• проведенный анализ рисков и возможностей испытательной лаборатории за отчетный период;
• результаты выполнения плана по качеству за отчетный период;
• другие аспекты деятельности испытательной лаборатории, (управление качеством испытаний/измерений, обеспечение ресурсами, управление персоналом и т.п.)

В процессе проведения анализа руководителем испытательной лаборатории проводится оценка реализации планов и задач испытательной лаборатории, поставленных на отчетный период, а также их выполнение.

По результатам проведения анализа СМК руководитель испытательной лаборатории должен составить отчет, в котором отражает все аспекты проведения анализа СМК, включая:

• выводы о результативности СМК испытательной лаборатории;
• выводы о необходимости внесения изменений в СМК испытательной лаборатории;
• сведения о корректирующих действиях, предпринятых по результатам анализа (при их наличии).

Отчет по результатам анализа СМК подписывается руководителем испытательной лаборатории и утверждается директором организации, в состав которой входит данная испытательная лаборатория.

После утверждения отчета по анализу СМК лаборатории со стороны руководства руководитель испытательной лаборатории знакомит сотрудников с отчетом в установленные в СМК сроки посредством проведения собрания коллектива.

По результатам анализа СМК со стороны руководства так же составляется план по качеству испытательной лаборатории, который включает в себя цели, задачи и планы работ испытательной лаборатории на следующий календарный год, направленные на улучшения деятельности испытательной лаборатории.

Наш учебно-консалтинговый центр уже много лет занимается как обучением персонала лабораторий по различным востребованным программам посмотреть перечень которых можно на странице, так и оказанием различных услуг аккредитованным испытательным лабораториям, а также комплексной подготовкой лабораторий к аккредитации и подтверждению компетентности под ключ.Кроме того, в целях экономии времени и средств мы можем провести аудит Вашей лаборатории на предмет готовности к прохождению процедур аккредитации и подтверждению компетентности по результатам которого сможем провести коррекцию Вашей документации и бизнес процессов с целью подготовки вашей лаборатории к выездной экспертизе ФСА.