Паспорт лаборатории: оформление, содержание, применение

Для испытательных лабораторий, аккредитованных в системе ФСА, паспортом лаборатории является личный кабинет ФГИС, в который подгружается вся информация о деятельности лаборатории, а именно:

• утверждённая ФСА область аккредитации лаборатории,
• сведения о персонале лаборатории (форма 1);
• сведения о средствах измерений (форма 2);
• сведения о испытательном оборудовании (форма 3);
• сведения о вспомогательном оборудовании (форма 4);
• сведения о стандартных образцах (форма 5);
• сведения о помещениях (форма 6).

Все эти сведения при проведении подтверждения компетенции испытательной лаборатории ФСА, экспертом по аккредитации возможно выгрузить из ФГИС и ознакомится с ними.

Для заводских лабораторий и лабораторий, работающих в сфере добровольной аттестации, следует разработать и завести паспорт лаборатории, который будет вестись для лиц, осуществляющих контроль (проверку) лаборатории. Паспорт лаборатории представляет совокупность таблиц, в которых приводится систематизированная информация о лаборатории. Паспорт является внутренним документом лаборатории и подлежит соответствующему учёту.

Паспорт должен иметь титульный лист, содержащий утверждающую подпись руководителя лаборатории, наименование организации, наименование лаборатории, редакцию, дату утверждения документа, регистрационный номер документа по внутреннему учёту.

Информация в Паспорте предоставляется в виде формализованных документов (форм), при составлении можно опереться на формы, рекомендуемые ФСА. Конкретный набор форм для различных лабораторий может быть разным и определяется спецификой лаборатории.

Форма 1 Информационные данные, содержит следующую информацию:

• наименование юридического лица, в состав которого входит лаборатория;
• адрес юридического лица;
• ФИО руководителя юридического лица;
• телефон (e-mail);
• наименование лаборатории;
• ФИО руководителя лаборатории;
• ФИО лица, ответственного за качество;
• адрес места расположения лаборатории;
• телефон, адреса электронной почты руководителя лаборатории;
• сайт в Интернете;
• ФИО лица, ответственного за качество;
• номер аттестата аккредитации и срок его действия (при наличии).

Форма 2 Перечень документов системы менеджмента лаборатории.

В перечень документов включаются, как минимум, основные документы системы менеджмента лаборатории: руководство по качеству, описания процессов, а также иные документы, иллюстрирующие компетентность лаборатории.

• регистрационный номер по СМ;
• обозначение документа, наименование документа;
• номер редакции или дата издания, даты внесения изменений

Форма 3 Сведения о персонале, содержит следующую информацию:

• Ф.И.О сотрудника;
• должность сотрудника;
• выполняемые функции / проводимые испытания;
• образование;
• практический опыт работы;
• специальная подготовка, повышение квалификации.

Форма 4 Оснащенность СИ, содержит следующую информацию:

• наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;
• наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);
• изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
• год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер;
• метрологические характеристики СИ;
• сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений;
• право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
• место установки или хранения оборудования.

Форма 5 Оснащенность ИО, содержит следующую информацию:

• наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;
• наименование испытуемых групп объектов;
• наименование испытательного оборудования (ИО), тип (марка);
• изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
• основные технические характеристики;
• год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер;
• дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;
• право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;
• место установки или хранения.

Форма 6 Оснащенность ВО, содержит следующую информацию:

• наименование вспомогательного оборудования;
• изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска)
• год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер;
• назначение;
• место установки или хранения;
• право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и (или) пользования.

Форма 7 Оснащенность СО, содержит следующую информацию:

• наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);
• изготовитель СО;
• назначение (градуировка, контроль точности, и т. д.);
• метрологические характеристики (наименование и аттестованное значение; неопределенность и(или) характеристика погрешности аттестованного значения; дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);
• нормативный документ (НД), порядок и условия применения;
• срок годности экземпляра СО;
• дата выпуска экземпляра СО.

Форма 8 Помещения, используемые для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержит следующую информацию:

• назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образов);
• специальное или приспособленное;
• площадь;
• перечень контролируемых параметров в помещении;
• наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);
• право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и (или) пользования

Форма 9 Перечень нормативных документов (НД), устанавливающих требования к объектам исследований и методы их испытаний (исследований), содержит следующую информацию:

• обозначение нормативного документа;
• наименование НД;
• дата последней верификации (валидации);
• объект;
• характеристика;
• диапазон определения;
• неопределённость (погрешность);
• СИ (ссылка на поз. соответствующей формы).

Паспорт лаборатории подлежит пересмотру и актуализации не реже 1 раза в год, а при наличии объективных причин с целью обеспечения их постоянной пригодности и соответствия предъявляемым требованиям (изменения в нормативно-правовых актах, деятельности, оборудования, результаты внутреннего/внешнего аудита лаборатории и т.п.)

Оформление данных форм в паспорте лаборатории предоставит исчерпывающую информацию о ее компетентности и деятельности.

Наша компания готова помочь Вам как с разработкой конкретных документов Вашей лаборатории, так и комплексно подготовить лаборатории к процедуре аккредитации или подтверждению компетентности. Кроме этого, провести обучения по актуальным программам работы аккредитованных лабораторий.