Подготовка области аккредитации лаборатории: проблемы и нюансы; сокращение и расширение

Согласно подпункту 1 пункта 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитованные лица имеют право осуществлять деятельность в соответствующей области аккредитации. Под областью аккредитации понимается сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями (п. 9 ст. 4 Федерального закона № 412-ФЗ)

Заявитель самостоятельно определяет и формирует заявляемую область аккредитации по одному из образцов, утвержденных приказом Минэкономразвития России № 496, с обязательным учетом действующих нормативных документов, регулирующих сферу предполагаемой деятельности заявителя.

При оформлении области аккредитации следует обратить внимание на следующие ее составляющие:

• в столбце Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений: указывается наименование методики с пунктом, соответствующим определяемому показателю объекта исследований/измерений;
• в столбце Наименование объекта: указывается объект (или группа объектов), для измерения которых будет использована данная методика;
• в столбце Код ОКПД 2: указывается код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (при наличии, если объект исследований/измерений относится к определенному виду продукции;
• в столбце Код ТН ВЭД ЕАЭС: указывается код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, то есть унифицированный перечень кодовых обозначений, предназначенный для упрощения процедуры оформления деклараций и сопроводительных документов (заполняется для включения, аккредитованных лиц в национальной системе аккредитации, в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза).
• Столбцы Код ОКПД 2 и Код ТН ВЭД ЕАЭС можно оставлять незаполненными (прочерки), если объект исследований/измерений не относится к определенному виду продукции и аккредитованное лицо не претендует на вступление в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза.
• в столбце Определяемая характеристика (показатель): указывается та характеристика (показатель) объекта, на который будут проводится исследования/измерения;
• в столбце Диапазон определения: указывается диапазон определения характеристики (показателя) объекта исследований/измерений.
• При составлении области аккредитации необходимо обязательно учитывать, что:
• все методики измерений должны быть валидированны/верифицированы Испытательным центром (лабораторией);
• на все методики указанные в области аккредитации в штате Испытательного центра (лаборатории) должны иметься сотрудники, обученные на данные направления испытаний/измерений согласно требованиям Росаккредитации;
• диапазоны определения должны быть установлены Испытательным центром (лабораторией), в соответствии с требованиями методики измерений, а также технических характеристик применяемых средств измерений.

В случае если аккредитованное лицо претендует на нахождение в национальной части Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, и выдачу протоколов на соответствие продукции Техническим Регламентам Таможенного союза для последующей сертификации данной продукции, то данное аккредитованное лицо должно соответствовать требованиям Постановления Правительства РФ от 21 сентября 2019 г. № 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него. Применительно к требованию области аккредитации Испытательного центра (лаборатории) для включения в Реестр, п.11 Критерий оценки, который звучит:

11. Наличие в области аккредитации испытательной лаборатории (центра) не менее половины методов исследований (испытаний) и измерений, содержащихся в перечне (перечнях) международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований соответствующего технического регламента (технических регламентов) Евразийского экономического союза (Таможенного союза) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования (за исключением методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации, для проведения работ, по которым лаборатории требуется использование оборудования, которое не имеет широкого распространения, требует регулярного обслуживания (уникальное оборудование) и находится по месту осуществления деятельности заказчика работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям).

Пунктом 9 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 № 2050, область аккредитации формируется с использованием средств федеральной системы в области аккредитации в виде электронного документа и подписывается электронной подписью аккредитованного лица (представителя аккредитованного лица) с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области электронной подписи.

Область аккредитации, прилагаемая к заявлению, должна соответствовать утвержденной области аккредитации и одной схеме аккредитации, принятой национальным органом по аккредитации в соответствии с пунктом 1.1 статьи 4 Федерального закона об аккредитации с учетом международных стандартов.

Формирование области аккредитации с использованием средств федеральной системы в области аккредитации в виде электронного документа осуществляется с использованием конфигуратора областей аккредитации https://config.fsa.gov.ru/.

Для процедуры расширения или сокращения область аккредитации оформляется по тем же параметрам перечисленными выше.

При оформлении в конфигураторе областей аккредитации, сокращения области аккредитации необходимо четко фиксировать данные по позициям, подлежащим сокращению. Особенно если из методики измерений сокращается только один показатель, при неправильном оформлении сокращения ОА в конфигураторе областей аккредитации, возникает риск возможности сокращения полностью методики измерений/испытаний.

Специалисты «Учебно-консалтингового центра «Аксон» за время своей работы накопили огромный опыт по подготовке лабораторий и органов по сертификации к процедурам аккредитации, подтверждению компетенции, сокращению и расширению областей аккредитации в Федеральной службе по аккредитации. Обращайтесь к нам и мы поможем Вам в подготовке Вашей лаборатории или органа по сертификации к данным процедурам. Кроме этого, мы готовы провести обучения по актуальным программам работы аккредитованных лабораторий.