Требования к системе менеджмента испытательной лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 предусматривают выявление, оценку и минимизацию рисков в испытательной лаборатории возникающих в процессе ее деятельности.
Для разработки процедуры оценки рисков СМК лаборатории можно ориентироваться на ГОСТ Р ИСО 31000-2019 и ГОСТ Р 58771-2019, которые устанавливают ряд принципов, требующих соблюдения, для того чтобы менеджмент риска был эффективным и являются руководством по выбору и применению технологий оценки риска.
Целью управления рисками и возможностями в испытательной лаборатории является:
Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории должно осуществляться непрерывно, в процессе лабораторной деятельности испытательной лаборатории.
Процедурой управления рисками и возможностями в лаборатории должны быть предусмотрены следующие этапы: сбор, обмен информацией, идентификация, анализ и оценивание, планирование и реализация действий по минимизации рисков и максимизации возможностей, мониторинг, который включает, оценку результативности мероприятий по минимизации рисков и максимизации возможностей, а также их пересмотр. Содержание каждого этапа в управлении оценкой рисками в работе лаборатории должно быть, как можно более подробно описано в системе менеджмента лаборатории.
Процесс оценки риска в лаборатории должен быть непрерывным. Для анализа возможности возникновения рисков лаборатории и создания реестра рисков в испытательной лаборатории, могут привлекаться сотрудники лаборатории (например, руководители подразделений), путем создания некой группы работающей методом мозгового штурма при идентификации рисков.
В процессе обсуждения члены группы проводят коллективный анализ текущей деятельности испытательной лаборатории с учетом планов по обеспечению текущей деятельности, планов развития и перспектив изменения требований к деятельности лаборатории. Целью данного обсуждения является выявление обоснованных неопределенностей в деятельности испытательной лаборатории (как текущей, так и в перспективе), которые могут привести как к отрицательным (риски), так и к положительным (возможности) последствиям.
Примерами рисков в испытательной лаборатории, которые возникают в процессе лабораторной деятельности могут быть как глобальные (не прохождение очередного ПК, отказ клиента от договорных отношений и т.д.), так и локальные (нехватка персонала, отсутствие (поломка) нужного оборудования для испытаний, невозможность приобретения нужного реактива/прекурсора и т.д.).
При проведении анализа и оценивания (ранжирования) рисков лаборатории важным является выделение рангов рисков и возможностей из выявленных (идентифицированных) в процессе сбора и анализа представленной информации.
Для анализа и оценивания (ранжирования) рисков лаборатории могут применяется методы анализа, содержащиеся в ГОСТ Р 58771-2019 (приложение А2).
Например, при использовании метода анализа и оценки вероятности возникновения и последствий рисков/возможностей, для понимания влияния (последствия) риска на деятельность лаборатории строится карта рисков.
Все выявленные риски и возможности, оцененные с умеренным-высоким уровнем влияния на деятельность испытательной лаборатории, регистрируются в паспорте рисков и возможностей.
Для каждого из рисков/возможностей зарегистрированных в паспорте рисков и возможностей разрабатываются и вносятся в план мероприятия по минимизации вероятности возникновения рисков и максимизации вероятности возникновения возможностей.
Оценкой результативности и достаточности мероприятий по минимизации рисков и максимизации возможностей является отсутствие случаев наступления соответствующих рисков и наличие случаев наступления соответствующих возможностей, а также достижения предполагаемого уровня влияния возможности на деятельность испытательной лаборатории.
В случае выявления дополнительных рисков и возможностей оформляется дополнение к паспорту рисков и возможностей и план мероприятий по минимизации рисков и максимизации возможностей.
Результаты управления рисками и возможностями в испытательной лаборатории являются входными данными для проведения анализа функционирования СМК со стороны руководства.
Все эти вопросы подробно рассматриваются на нашем курсе «Риск-ориентированный подход в системе управления испытательной лаборатории» на который вы можете подать заявку перейдя по ссылке
Наша компания имеет большой опыт в подготовке лабораторий к процедуре аккредитации, а также к подтверждениям компетентности.
